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醫(yī)療器械“最小銷售單元”，UDI中的使用標(biāo)識怎么申請？
根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第十二條指出： 注冊人 備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo) ...
2022-05-17
高賦碼平面貼標(biāo)機：零件破損會影響歪移嗎？
1、零件破損：零件破損會影響標(biāo)簽歪移，因為零件磨損之后，它的角度就會發(fā)生變化，原來的平行線可能就會變成傾斜線，慢慢就會導(dǎo)致位 ...
2022-05-13
重磅！醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系迎來全面改革
近年來，隨著醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)和新產(chǎn)品日新月異、層出不窮，為人民大眾提供了更好的健康保障。但與此同時，醫(yī)療器械不良 ...
2022-05-12
高賦碼淺析美國udi發(fā)展過程！
東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標(biāo)機,CAB打印機,高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機,高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...
2022-05-11
udi噴碼機類型有哪些？
一、UDI賦碼=打印機+貼碼？ “UDI賦碼就是編個碼，然后打印機打出來，貼在設(shè)備上就行了。”這是UDI公共平臺在調(diào)研過程中，一家 ...
2022-05-09
高賦碼貼標(biāo)機維護(hù)保養(yǎng)手冊
貼標(biāo)機維護(hù)保養(yǎng)手冊 1 保養(yǎng)目的 保障貼標(biāo)機正常運轉(zhuǎn)，滿足生產(chǎn)要求，使設(shè)備處于良好狀態(tài)。 2 適用范圍 GAOFE ...
2022-05-05
高賦碼！醫(yī)療器械UDI手持終端設(shè)備助力追溯落地
醫(yī)療器械UDI手持終端設(shè)備的應(yīng)用UDI追溯流程覆蓋醫(yī)療器械上下游整個供應(yīng)鏈，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)端、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈流通端、藥店 醫(yī)院銷售終端 ...
2022-04-27
重磅！廣東開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)維護(hù)工作
廣東省開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作2022年4月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布通知公告《廣東省醫(yī)療保 ...
2022-04-26
為什么醫(yī)療器械一定要udi？有什么好處？
UDI發(fā)布法規(guī)提案時，確定了幾個目標(biāo)。 1 減少醫(yī)療差錯； 2 簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作； 3 更加迅速地 ...
2022-04-22
美國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)實施進(jìn)展
療器械唯一標(biāo)識(unique device identifier,UDI)目前已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言。自2013年9月美國食品藥品管理局(Fo ...
2022-04-21
高賦碼淺析UDI相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫的要求，國內(nèi)合法發(fā)碼機構(gòu)包括3家，分別是 1、gs1機構(gòu)； 2、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院 ...
2022-04-20
高賦碼告訴你udi數(shù)據(jù)怎么導(dǎo)入！
貼標(biāo)簽人數(shù)據(jù)錄入用戶創(chuàng)建新的DI記錄，之后提交DI記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)校驗。當(dāng)數(shù)據(jù)校驗通過，會檢查發(fā)布日期。當(dāng)發(fā)布時間小于等于當(dāng)前時間， ...
2022-04-19
醫(yī)療器械注冊備案人：UDI貫穿全生命周期的大動脈
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。 對于 ...
2022-04-18
【高賦碼】選擇服務(wù)商到底應(yīng)該考慮什么因素？
有的企業(yè)看重服務(wù)商名聲，有的企業(yè)優(yōu)先考慮價格，當(dāng)然，隨著國家局UDI試點截止日期越來越近，越來越多的企業(yè)把實施效率排在了優(yōu)先位 ...
2022-04-15
醫(yī)用耗材要不要單獨實施UDI？
首先，我們先來簡單回顧下目前第二批UDI的政策要求。 國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（2021年第114 ...
2022-04-14
醫(yī)療器械UDI軟件重要嗎？使用過程中需要注意哪些方面？
越來越多行業(yè)開始關(guān)注智能化的技術(shù)，因為投入使用后，確實可以帶來不錯的使用幫助和支持，展現(xiàn)出來的應(yīng)用價值也是非常高，對于醫(yī)療器 ...
2022-04-12
GS1是否滿足其它國家的UDI法規(guī)？
關(guān)于醫(yī)療器械 UDI 問題解答： 境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并直接在境內(nèi)銷售（含進(jìn)口后在境內(nèi)分裝）的醫(yī)療器械，可以使用境外品牌所有者商品 ...
2022-04-08
高賦碼淺析udi中的pi碼編碼原則！
　 隨著中國醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)的逐漸發(fā)展，新的技術(shù)和新的產(chǎn)品都是日新月異的，會給大多數(shù)的民眾提供一種可靠的健康生活保障，但與此同時這樣 ...
2022-04-07
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